医疗器械密封测试仪的具体检测方法

发布时间：2022.07.13

信息摘要：

医疗器械处理干净后，应装入包装密封。市场上可以看到许多医疗包装材料。人们开始对包装的密封性进行大量的测试。选择医疗器械密封测试仪进行测试是一个重要的测试过程。

随着医疗行业对医疗器械密封测试仪需求的不断增加和发展。医疗器械密封测试仪的测试方法也多样化，不同的气密性测试方法有其优缺点。接下来，小编将简要介绍医疗器械密封测试仪的水检方法。

将一定压力的气体注入密封产品中，然后侵入水（或其他液体），观察是否有气泡产生；或在产品表面涂抹泡沫液或肥皂水，看看是否有气泡。

具体测试方法如下：

1.向真空室注入清水，其高度超过缸盖上下压板面，为保证密封效果，在密封环上洒少许水；

2.盖上真空室的密封盖，打开医疗器械密封测试仪上的开关，调整旋钮，观察真空压力表，将压力调整到所需的稳定值；

3.旋转医疗器械密封测试仪上的开关OFF打开真空室密封盖，将样品浸入水中。此时，样品顶面与水面的距离不应低于25cm；如果在测试过程中确保能观察到样品各部分的泄漏，则一次可测试2个以上型号。

4.盖上真空室的密封盖，旋转医疗器械密封测试仪上的开关ON位置，开始向真空室抽真空；可调真空度的大小取决于样品的特点（如包装材料、密封等）或相关产品标准的规定。

5.在抽真空过程中，达到预设真空度后，真空保存期间样品泄漏，根据是否连续产生气泡，孤立气泡一般不视为样品泄漏；

6.医疗器械密封测试仪上的开关应旋转至OFF位置，排除真空，打开密封盖，取出样品，用水擦洗袋表面，观察袋表面的损坏。

本文根据医疗器械的密封检测方法在文章中作了简要的陈述，并详细列出了医疗器械密封测试仪的具体检测步骤，供您参考。

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: 自动型密封测试仪

自动型密封测试仪是一种通过抽真空的测试模式，能自动恒压补气、泄压反吹，测试过程只需三步即可，对于药用玻璃瓶、西林瓶、塑料固体瓶、泡罩包装、铝塑软袋、注射器、移液管、真空包装袋、罐头、奶粉袋、铝箔袋、滴眼剂瓶、医疗器械包装、液体袋、果冻杯、扎盖、化妆品瓶袋、日化等包装袋/瓶/管/盒/罐进行负压密封泄漏试验，广泛应用于制药厂家、药包材生产企业、药检中心、医疗器械公司、食品企业、化妆品企业、电子元件企业、汽车零部件企业等行业密封完整性检测，也称为真空密封性测试仪、负压密封性测试仪和密封性测试仪。

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